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Produktdetails und Zusatzinformationen Boxazin® plus C
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BOXAZIN plus C Brausetabl.

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig
durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet
1. Was ist BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz und wofür
wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von BOXAZIN
plus C bei Kopfschmerz beachten?
3. Wie ist BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz aufzubewahren?

BOXAZIN plus C Brausetablette bei Kopfschmerz
Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure, Ascorbinsäure (Vitamin C)

Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Acetylsalicylsäure
und Ascorbinsäure.
1 Brausetablette enthält
500 mg Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.)
200 mg Ascorbinsäure (Vitamin C)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycin, Natriumhydrogencarbonat und Citronensäure.

BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz ist in Packungen mit
10 Tabletten (N1) und 20 Tabletten (N2) erhältlich.

1 Was ist BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz und wofür
wird es angewendet?
1.1 BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz ist ein schmerzstillendes,
fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nichtsteroidales Antiphlogistikum/ Analgetikum).
1.2 von:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Vertriebslinie Thomae
Binger Straße 173, 55216 Ingelheim
Telefon: 018 05/77 90 90, Telefax: 0 6132/72 99 99
E-Mail: boxazin-info@ing.boehringer-ingelheim.com
1.3 BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz wird angewendet bei
- leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Regelschmerzen, schmerzhaften Beschwerden, die im Rahmen von Erkältungskrankheiten auftreten
- Fieber.
Bitte beachten Sie die Angaben für Kinder (siehe Pkt. 2).

2 Was müssen Sie vor der Einnahme von BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz beachten?
2.1 BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz darf nicht eingenommen
werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber
Acetylsalicylsäure oder Ascorbinsäure oder einem der sonstigen Bestandteile von BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz sind
- wenn Sie in der Vergangenheit gegen Salicylate oder andere nichtsteroidale Entzündungshemmer (bestimmte Mittel gegen Schmerzen, Fieber oder Entzündungen) mit Asthmaanfällen oder in anderer Weise überempfindlich reagiert haben
- bei akuten Magen- oder Darm-Geschwüren
- bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung
- bei Leber- oder Nierenversagen
- bei schwerer nicht durch Medikamente einstellbarer
Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz)
- wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro Woche einnehmen
- bei Kindern und Jugendlichen mit Windpocken oder Virusgrippe
- in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz ist erforderlich
- bei Überempfindlichkeit gegen andere Entzündungshemmer/
Antirheumatika (bestimmte Mittel gegen Rheuma oder Entzündungen) oder andere allergieauslösende Stoffe
- bei Bestehen von Allergien (z.B. mit Hautreaktionen,
Juckreiz, Nesselfieber) oder Asthma, Heuschnupfen,
Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen), chronischen Atemwegserkrankungen
- bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden
Arzneimitteln
- bei Magen- oder Darm-Geschwüren oder Magen-Darm-Blutungen in der Vorgeschichte
- bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
- vor Operationen (auch bei kleineren Eingriffen wie z.B. der Ziehung eines Zahnes); es kann zur verstärkten Blutungsneigung kommen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, wenn Sie
BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz eingenommen haben
- bei Nierensteinen (Oxalat-Urolithiasis)
- bei Eisen-Speichererkrankungen (Thalassämie, Hämochromatose)
- bei Glukose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel
- in den ersten sechs Monaten der Schwangerschaft.
Worauf müssen Sie noch achten?
Bei dauerhafter Einnahme von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die eine erneute Einnahme und damit wiederum eine Fortdauer der Kopfschmerzen bewirken können.
Die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln kann zur dauerhaften Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika- Nephropathie) führen. Dieses Risiko ist besonders groß, wenn Sie mehrere verschiedene Schmerzmittel
kombiniert einnehmen.
Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die Harnsäureausscheidung. Bei Patienten, die bereits zu geringerer Harnsäureausscheidung neigen, kann dies unter Umständen einen Gichtanfall auslösen.
Dieses Medikament gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nichtsteroidale Antiphlogistika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können.
Dieser Effekt ist nach Absetzen des Medikamentes umkehrbar (reversibel).
Kinder
BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz soll bei Kindern und
Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen nur auf ärztliche Anweisung und nur dann angewendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken.
Sollte es bei diesen Erkrankungen zu lang anhaltendem Erbrechen kommen, so kann dies ein Zeichen des Reye-Syndroms - einer sehr seltenen, aber lebensbedrohlichen Krankheit - sein, das unbedingt sofortiger ärztlicher Behandlung bedarf.
BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz soll längere Zeit oder in höheren Dosen nicht ohne Befragen des Arztes oder Zahnarztes angewendet werden.
Schwangerschaft
Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, bereits schwanger sind oder während der Einnahme von BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz schwanger werden, wenden Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.
Acetylsalicylsäure, einer der Wirkstoffe in BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz, kann die Schwangerschaft und die Entwicklung des ungeborenen Kindes ungünstig beeinflussen. Während der ersten 6 Monate der Schwangerschaft dürfen Sie BOXAZIN plus C bei
Kopfschmerz daher nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen. Ab dem Beginn des 7. Monats der Schwangerschaft dürfen Sie BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und Kind nicht mehr einnehmen (siehe 2.1).
Stillzeit
Der Wirkstoff Acetylsalicylsäure und seine Abbauprodukte
gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Wirkungen auf den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, ist bei gelegentlicher Anwendung der empfohlenen Dosis
eine Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich. Bei längerer Einnahme höherer Dosen sollten Sie jedoch abstillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw.
Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz beeinflusst werden.
Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungsrisiko:
- Blutgerinnungshemmende Arzneimittel, z.B. Cumarinderivate,
Heparin: Acetylsalicylsäure kann das Blutungsrisiko erhöhen, wenn es vor einer Blutgerinnsel auflösenden Behandlung eingenommen
wurde. Daher müssen Sie, wenn bei Ihnen eine solche Behandlung durchgeführt werden soll, auf Zeichen äußerer oder innerer Blutungen (z.B. blaue Flecken) aufmerksam achten.
- Thrombozytenaggregationshemmer (Mittel, die das Zusammenhaften und Verklumpen von Blutplättchen hemmen), z.B. Ticlopidin
- Arzneimittel, die Kortison oder kortisonähnliche Substanzen enthalten (mit Ausnahme von Produkten, die auf die Haut aufgetragen werden oder bei der Kortisonersatztherapie bei Morbus Addison) oder bei Alkoholkonsum: Risiko für Magen-Darm-
Geschwüre und -Blutungen erhöht
- andere nichtsteroidale Analgetika/Antiphlogistika
(entzündungs- und schmerzhemmende Mittel)
- Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft)
- Antidiabetika (blutzuckersenkende Arzneimittel):
Der Blutzuckerspiegel kann sinken.
- Methotrexat (Mittel zur Behandlung von Krebserkrankungen
bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen)
- Valproinsäure (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen
des Gehirns)
Abschwächung der Wirkung:
- Diuretika (Mittel zur vermehrten Harnausscheidung)
bei Dosierungen von BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz
ab 3 g Acetylsalicylsäure (entspricht 6 Brausetabletten) pro Tag und mehr
- blutdrucksenkende Mittel (z.B. ACE-Hemmer in Dosierungen ab 3 g Acetylsalicylsäure - entspricht 6 Brausetabletten - am Tag und mehr)
- Harnsäure ausscheidenden Gichtmitteln (z.B. Probenecid,
Sulfinpyrazon, Benzbromaron).
2.4 Bei Einnahme von BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz
zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Anwendung von BOXAZIN plus C bei
Kopfschmerz sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.

3 Wie ist BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz einzunehmen?
Nehmen Sie BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz sind Brausetabletten
zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Lösen Sie die Brausetablette vor der Einnahme vollständig
in einem Glas Wasser auf.
Nicht auf nüchternen Magen einnehmen.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche
Dosis:
Alter: Einzeldosis; Tagesgesamtdosis
Kinder 7-14 Jahre: 1/2-1 Tablette (entsprechend 250-500 mg Acetylsalicylsäure und 100-200 mg Ascorbinsäure); 1 1/2-3 Tabletten (entsprechend 750-1500 mg Acetylsalicylsäure
und 300-600 mg Ascorbinsäure)


Jugendliche und Erwachsene: 1-2 Tabletten (entsprechend 500-1000 mg Acetylsalicylsäure und 200-400 mg Ascorbinsäure); 3-6 Tabletten (entsprechend 1500-3000 mg Acetylsalicylsäure
und 600-1200 mg Ascorbinsäure)
Die Einzeldosis kann, falls erforderlich, in Abständen von 4-8 Stunden bis zu 3x täglich eingenommen werden.
Nehmen Sie BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge von BOXAZIN plus C
bei Kopfschmerz eingenommen haben, als Sie sollten:
Die Zeichen einer leichteren akuten Überdosierung sind gesteigerte Atmung, Ohrklingen, Übelkeit, Erbrechen, Seh- und Hörstörungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Verwirrung und Hautausschläge.
Schwindel und Ohrklingen können, insbesondere bei Kindern und älteren Patienten, Zeichen einer ernsthaften Vergiftung sein.
In schweren Vergiftungsfällen kann es zu Delirium, Zittern, Atemnot, Schwitzen, Blutungen, Flüssigkeitsverlust, Störungen der Blutzuckerregulation (Hypooder Hyperglykämie), Temperaturregulationsstörungen und zum Koma kommen.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz
Nebenwirkungen haben.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Acetylsalicylsäure,
auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie bei Rheumapatienten. Die Häufigkeitsangaben, die über Einzelfälle hinausgehen, beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung bis zu
Tagesdosen von maximal 3 g Acetylsalicylsäure (entspricht 6 Brausetabletten).
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten,
einschließlich Einzelfälle
4.1 Nebenwirkungen
Verdauungstrakt
Häufig: Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen.
Selten: Magen-Darm-Blutungen, die sehr selten zu einer Eisenmangelanämie führen können. Bei Auftreten von schwarzem
Stuhl oder blutigem Erbrechen, Zeichen einer schweren Magenblutung, müssen Sie sofort den Arzt benachrichtigen.
Magen-Darm-Geschwüre, die sehr selten zu einem Durchbruch führen können.
Sehr selten: Erosive Magenschleimhautentzündung, die zu schweren Blutungen im Magen- Darmbereich führen kann.
Sehr selten: Erhöhungen der Leberwerte wurdenbeobachtet.
Leberfunktionsstörungen
Verminderung der Blutzuckerwerte (Hypoglykämie)
Niere
Sehr selten: Nierenfunktionsstörungen
Nervensystem
Sehr selten: Kopfschmerzen, Schwindel, gestörtes Hörvermögen, Ohrensausen (Tinnitus) und geistige Verwirrung können insbesondere bei längerdauernder oder chronischer Anwendung auftreten und können Anzeichen einer Überdosierung sein.
Blut Blutungen wie z.B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten
oder Hautblutungen mit einer möglichen Verlängerung der Blutungszeit.
Diese Wirkung kann über 4 bis 8 Tage nach der Einnahme anhalten.
Sehr selten: Verringerung der Zahl der Blutplättchen
(Thrombozytopenie)
Überempfindlichkeitsreaktionen
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautreaktionen
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Anfälle von Atemnot, schwere, z.T. blasenbildende Hautreaktionen (bis hin
zum Erythema exsudativum multiforme) evtl. mit Blutdruckabfall,
allergischer Schock, Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Quincke-Ödem) vor allem bei Asthmatikern
4.2 Gegenmaßnahmen
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, soll BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz nicht nochmals eingenommen werden.
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion
darf BOXAZIN plus C nicht nochmals eingenommen werden.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5 Wie ist BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel
und der Röhre angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz nicht über 25°C lagern. Gut verschlossen und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren. Zum Schutz vor Luftfeuchtigkeit enthält die Verschlusskappe ein Trockenmittel, das nicht zur Einnahme bestimmt ist. Bei versehentlicher Einnahme sind keinerlei Maßnahmen erforderlich, da die Substanz unschädlich ist.

Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieser Text erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit. Es werden nur klinisch bedeutende Informationen aufgeführt. Die Beschreibung ist neutral und basiert auf der vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) anerkannten FACHINFORMATION. Die Informationen stellen keine Empfehlung oder Bewerbung des Präparates dar. Sie ersetzen auch nicht die fachliche Beratung durch einen Arzt oder Apotheker.



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