BOXAZIN plus C Brausetabl.
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig
durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung
erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss
BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz jedoch vorschriftsmäßig
angewendet werden.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später
nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
- Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 Tagen keine
Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet
1. Was ist BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz und wofür
wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von BOXAZIN
plus C bei Kopfschmerz beachten?
3. Wie ist BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz aufzubewahren?
BOXAZIN plus C Brausetablette bei Kopfschmerz
Wirkstoffe: Acetylsalicylsäure, Ascorbinsäure (Vitamin C)
Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Acetylsalicylsäure
und Ascorbinsäure.
1 Brausetablette enthält
500 mg Acetylsalicylsäure (Ph. Eur.)
200 mg Ascorbinsäure (Vitamin C)
Die sonstigen Bestandteile sind:
Glycin, Natriumhydrogencarbonat und Citronensäure.
BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz ist in Packungen mit
10 Tabletten (N1) und 20 Tabletten (N2) erhältlich.
1 Was ist BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz und wofür
wird es angewendet?
1.1 BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz ist ein schmerzstillendes,
fiebersenkendes und entzündungshemmendes Arzneimittel (nichtsteroidales
Antiphlogistikum/ Analgetikum).
1.2 von:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Vertriebslinie Thomae
Binger Straße 173, 55216 Ingelheim
Telefon: 018 05/77 90 90, Telefax: 0 6132/72 99 99
E-Mail: boxazin-info@ing.boehringer-ingelheim.com
1.3 BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz wird angewendet bei
- leichten bis mäßig starken Schmerzen wie Kopfschmerzen,
Zahnschmerzen, Regelschmerzen, schmerzhaften Beschwerden, die im Rahmen
von Erkältungskrankheiten auftreten
- Fieber.
Bitte beachten Sie die Angaben für Kinder (siehe Pkt. 2).
2 Was müssen Sie vor der Einnahme von BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz
beachten?
2.1 BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz darf nicht eingenommen
werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber
Acetylsalicylsäure oder Ascorbinsäure oder einem der sonstigen
Bestandteile von BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz sind
- wenn Sie in der Vergangenheit gegen Salicylate oder andere
nichtsteroidale Entzündungshemmer (bestimmte Mittel gegen Schmerzen,
Fieber oder Entzündungen) mit Asthmaanfällen oder in anderer Weise
überempfindlich reagiert haben
- bei akuten Magen- oder Darm-Geschwüren
- bei krankhaft erhöhter Blutungsneigung
- bei Leber- oder Nierenversagen
- bei schwerer nicht durch Medikamente einstellbarer
Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz)
- wenn Sie gleichzeitig 15 mg oder mehr Methotrexat pro Woche einnehmen
- bei Kindern und Jugendlichen mit Windpocken oder Virusgrippe
- in den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz
ist erforderlich
- bei Überempfindlichkeit gegen andere Entzündungshemmer/
Antirheumatika (bestimmte Mittel gegen Rheuma oder Entzündungen) oder
andere allergieauslösende Stoffe
- bei Bestehen von Allergien (z.B. mit Hautreaktionen,
Juckreiz, Nesselfieber) oder Asthma, Heuschnupfen,
Nasenschleimhautschwellungen (Nasenpolypen), chronischen
Atemwegserkrankungen
- bei gleichzeitiger Behandlung mit blutgerinnungshemmenden
Arzneimitteln
- bei Magen- oder Darm-Geschwüren oder Magen-Darm-Blutungen in der
Vorgeschichte
- bei eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion
- vor Operationen (auch bei kleineren Eingriffen wie z.B. der Ziehung
eines Zahnes); es kann zur verstärkten Blutungsneigung kommen. Bitte
informieren Sie Ihren Arzt oder Zahnarzt, wenn Sie
BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz eingenommen haben
- bei Nierensteinen (Oxalat-Urolithiasis)
- bei Eisen-Speichererkrankungen (Thalassämie, Hämochromatose)
- bei Glukose-6-Phosphatdehydrogenase-Mangel
- in den ersten sechs Monaten der Schwangerschaft.
Worauf müssen Sie noch achten?
Bei dauerhafter Einnahme von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen
auftreten, die eine erneute Einnahme und damit wiederum eine Fortdauer der
Kopfschmerzen bewirken können.
Die gewohnheitsmäßige Einnahme von Schmerzmitteln kann zur dauerhaften
Nierenschädigung mit dem Risiko eines Nierenversagens (Analgetika-
Nephropathie) führen. Dieses Risiko ist besonders groß, wenn Sie mehrere
verschiedene Schmerzmittel
kombiniert einnehmen.
Acetylsalicylsäure vermindert in niedriger Dosierung die
Harnsäureausscheidung. Bei Patienten, die bereits zu geringerer
Harnsäureausscheidung neigen, kann dies unter Umständen einen Gichtanfall
auslösen.
Dieses Medikament gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (nichtsteroidale
Antiphlogistika), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können.
Dieser Effekt ist nach Absetzen des Medikamentes umkehrbar (reversibel).
Kinder
BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz soll bei Kindern und
Jugendlichen mit fieberhaften Erkrankungen nur auf ärztliche Anweisung und
nur dann angewendet werden, wenn andere Maßnahmen nicht wirken.
Sollte es bei diesen Erkrankungen zu lang anhaltendem Erbrechen kommen, so
kann dies ein Zeichen des Reye-Syndroms - einer sehr seltenen, aber
lebensbedrohlichen Krankheit - sein, das unbedingt sofortiger ärztlicher
Behandlung bedarf.
BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz soll längere Zeit oder in höheren Dosen
nicht ohne Befragen des Arztes oder Zahnarztes angewendet werden.
Schwangerschaft
Wenn Sie eine Schwangerschaft planen, bereits schwanger sind oder während
der Einnahme von BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz schwanger werden, wenden
Sie sich bitte umgehend an Ihren Arzt.
Acetylsalicylsäure, einer der Wirkstoffe in BOXAZIN plus C bei
Kopfschmerz, kann die Schwangerschaft und die Entwicklung des ungeborenen
Kindes ungünstig beeinflussen. Während der ersten 6 Monate der
Schwangerschaft dürfen Sie BOXAZIN plus C bei
Kopfschmerz daher nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen. Ab dem
Beginn des 7. Monats der Schwangerschaft dürfen Sie BOXAZIN plus C bei
Kopfschmerz wegen eines erhöhten Risikos von Komplikationen für Mutter und
Kind nicht mehr einnehmen (siehe 2.1).
Stillzeit
Der Wirkstoff Acetylsalicylsäure und seine Abbauprodukte
gehen in geringen Mengen in die Muttermilch über. Da nachteilige Wirkungen
auf den Säugling bisher nicht bekannt geworden sind, ist bei
gelegentlicher Anwendung der empfohlenen Dosis
eine Unterbrechung des Stillens nicht erforderlich. Bei längerer Einnahme
höherer Dosen sollten Sie jedoch abstillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere
Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es
sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw.
Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit BOXAZIN plus C bei
Kopfschmerz beeinflusst werden.
Verstärkung der Wirkung bis hin zu erhöhtem Nebenwirkungsrisiko:
- Blutgerinnungshemmende Arzneimittel, z.B. Cumarinderivate,
Heparin: Acetylsalicylsäure kann das Blutungsrisiko erhöhen, wenn es vor
einer Blutgerinnsel auflösenden Behandlung eingenommen
wurde. Daher müssen Sie, wenn bei Ihnen eine solche Behandlung
durchgeführt werden soll, auf Zeichen äußerer oder innerer Blutungen (z.B.
blaue Flecken) aufmerksam achten.
- Thrombozytenaggregationshemmer (Mittel, die das Zusammenhaften und
Verklumpen von Blutplättchen hemmen), z.B. Ticlopidin
- Arzneimittel, die Kortison oder kortisonähnliche Substanzen enthalten
(mit Ausnahme von Produkten, die auf die Haut aufgetragen werden oder bei
der Kortisonersatztherapie bei Morbus Addison) oder bei Alkoholkonsum:
Risiko für Magen-Darm-
Geschwüre und -Blutungen erhöht
- andere nichtsteroidale Analgetika/Antiphlogistika
(entzündungs- und schmerzhemmende Mittel)
- Digoxin (Mittel zur Stärkung der Herzkraft)
- Antidiabetika (blutzuckersenkende Arzneimittel):
Der Blutzuckerspiegel kann sinken.
- Methotrexat (Mittel zur Behandlung von Krebserkrankungen
bzw. von bestimmten rheumatischen Erkrankungen)
- Valproinsäure (Mittel zur Behandlung von Krampfanfällen
des Gehirns)
Abschwächung der Wirkung:
- Diuretika (Mittel zur vermehrten Harnausscheidung)
bei Dosierungen von BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz
ab 3 g Acetylsalicylsäure (entspricht 6 Brausetabletten) pro Tag und mehr
- blutdrucksenkende Mittel (z.B. ACE-Hemmer in Dosierungen ab 3 g
Acetylsalicylsäure - entspricht 6 Brausetabletten - am Tag und mehr)
- Harnsäure ausscheidenden Gichtmitteln (z.B. Probenecid,
Sulfinpyrazon, Benzbromaron).
2.4 Bei Einnahme von BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz
zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Anwendung von BOXAZIN plus C bei
Kopfschmerz sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.
3 Wie ist BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz einzunehmen?
Nehmen Sie BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz immer genau nach der Anweisung
in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz sind Brausetabletten
zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.
Lösen Sie die Brausetablette vor der Einnahme vollständig
in einem Glas Wasser auf.
Nicht auf nüchternen Magen einnehmen.
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche
Dosis:
Alter: Einzeldosis; Tagesgesamtdosis
Kinder 7-14 Jahre: 1/2-1 Tablette (entsprechend 250-500 mg
Acetylsalicylsäure und 100-200 mg Ascorbinsäure); 1 1/2-3 Tabletten
(entsprechend 750-1500 mg Acetylsalicylsäure
und 300-600 mg Ascorbinsäure)
Jugendliche und Erwachsene: 1-2 Tabletten (entsprechend 500-1000 mg
Acetylsalicylsäure und 200-400 mg Ascorbinsäure); 3-6 Tabletten
(entsprechend 1500-3000 mg Acetylsalicylsäure
und 600-1200 mg Ascorbinsäure)
Die Einzeldosis kann, falls erforderlich, in Abständen von 4-8 Stunden bis
zu 3x täglich eingenommen werden.
Nehmen Sie BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz ohne ärztlichen oder
zahnärztlichen Rat nicht länger als 4 Tage ein.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge von BOXAZIN plus C
bei Kopfschmerz eingenommen haben, als Sie sollten:
Die Zeichen einer leichteren akuten Überdosierung sind gesteigerte Atmung,
Ohrklingen, Übelkeit, Erbrechen, Seh- und Hörstörungen, Kopfschmerzen,
Schwindel, Verwirrung und Hautausschläge.
Schwindel und Ohrklingen können, insbesondere bei Kindern und älteren
Patienten, Zeichen einer ernsthaften Vergiftung sein.
In schweren Vergiftungsfällen kann es zu Delirium, Zittern, Atemnot,
Schwitzen, Blutungen, Flüssigkeitsverlust, Störungen der
Blutzuckerregulation (Hypooder Hyperglykämie),
Temperaturregulationsstörungen und zum Koma kommen.
Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz
benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere
einer Vergiftung über die gegebenenfalls erforderlichen Maßnahmen
entscheiden.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz vergessen
haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme
vergessen haben.
4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz
Nebenwirkungen haben.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der
Behandlung mit Acetylsalicylsäure,
auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie bei
Rheumapatienten. Die Häufigkeitsangaben, die über Einzelfälle hinausgehen,
beziehen sich auf die kurzzeitige Anwendung bis zu
Tagesdosen von maximal 3 g Acetylsalicylsäure (entspricht 6
Brausetabletten).
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben
zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten,
einschließlich Einzelfälle
4.1 Nebenwirkungen
Verdauungstrakt
Häufig: Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Übelkeit, Erbrechen,
Bauchschmerzen.
Selten: Magen-Darm-Blutungen, die sehr selten zu einer Eisenmangelanämie
führen können. Bei Auftreten von schwarzem
Stuhl oder blutigem Erbrechen, Zeichen einer schweren Magenblutung, müssen
Sie sofort den Arzt benachrichtigen.
Magen-Darm-Geschwüre, die sehr selten zu einem Durchbruch führen können.
Sehr selten: Erosive Magenschleimhautentzündung, die zu schweren Blutungen
im Magen- Darmbereich führen kann.
Sehr selten: Erhöhungen der Leberwerte wurdenbeobachtet.
Leberfunktionsstörungen
Verminderung der Blutzuckerwerte (Hypoglykämie)
Niere
Sehr selten: Nierenfunktionsstörungen
Nervensystem
Sehr selten: Kopfschmerzen, Schwindel, gestörtes Hörvermögen, Ohrensausen
(Tinnitus) und geistige Verwirrung können insbesondere bei längerdauernder
oder chronischer Anwendung auftreten und können Anzeichen einer
Überdosierung sein.
Blut Blutungen wie z.B. Nasenbluten, Zahnfleischbluten
oder Hautblutungen mit einer möglichen Verlängerung der Blutungszeit.
Diese Wirkung kann über 4 bis 8 Tage nach der Einnahme anhalten.
Sehr selten: Verringerung der Zahl der Blutplättchen
(Thrombozytopenie)
Überempfindlichkeitsreaktionen
Gelegentlich: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautreaktionen
Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen wie Anfälle von Atemnot, schwere,
z.T. blasenbildende Hautreaktionen (bis hin
zum Erythema exsudativum multiforme) evtl. mit Blutdruckabfall,
allergischer Schock, Schwellungen von Gesicht, Zunge und Kehlkopf (Quincke-Ödem)
vor allem bei Asthmatikern
4.2 Gegenmaßnahmen
Sollten Sie die oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, soll
BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz nicht nochmals eingenommen werden.
Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und
gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.
Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion
darf BOXAZIN plus C nicht nochmals eingenommen werden.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt
sind.
5 Wie ist BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel
und der Röhre angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
BOXAZIN plus C bei Kopfschmerz nicht über 25°C lagern. Gut verschlossen
und vor Feuchtigkeit geschützt aufbewahren. Zum Schutz vor
Luftfeuchtigkeit enthält die Verschlusskappe ein Trockenmittel, das nicht
zur Einnahme bestimmt ist. Bei versehentlicher Einnahme sind keinerlei
Maßnahmen erforderlich, da die Substanz unschädlich ist.
Zu Risiken und Nebenwirkungen lesen Sie die Packungsbeilage und
fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieser Text erhebt keinen Anspruch auf Vollständigkeit.
Es werden nur klinisch bedeutende Informationen aufgeführt. Die
Beschreibung ist neutral und basiert auf der vom Bundesinstitut für
Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) anerkannten FACHINFORMATION. Die
Informationen stellen keine Empfehlung oder Bewerbung des Präparates dar.
Sie ersetzen auch nicht die fachliche Beratung durch einen Arzt oder
Apotheker. |